上期我们了解了专利权期限补偿（PTA制度）的应用，本期小编分享一下药品专利权期限补偿（PTE制度）的应用，以下均简称PTE制度。

PTA制度主要是为了补偿原研药上市审批周期过长而导致的专利保护期的损失。

我国《专利法》第42条第三款规定：为补偿新药上市审评审批占用时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，应申请人的请求给于专利权期限补偿。补偿期限不超过5年，新药批准上市后总有效专利期限不超过14年。

我们前面了解了PTA制度，现在来看PTE制度就简单了，就是国家为我们企业补偿专利保护期嘛，药品内的最长给于5年的补偿期，同时在加上PTA制度的补偿期，最高不超过14年。

那么我们如何来使用呢？

一、计算公式：

药品专利权补偿期限=D_{药品许可上市之日}-D_申请日-5，不超过5年

总有效专利权期限=D_{20年期满之日}-D_{药品上市许可之日}+PTA制度补偿+PTE制度补偿，不超过14年

二、适用药品范围：

主要是创新药和改良型新药中的药物活性物质的产品发明、制备方法发明、医药用途发明进行补偿。

三、提出时机：

药品在中国获得上市许可之日起3个月内向专利局提出，并缴纳相关费用。

四、必须满足的前置条件：

1. 专利授权公告日早于上市许可获批之日。

2. 专利权要有效。

3. 专利没有获得过PTA制度补偿。

4. 专利的权利要求要包括了上市许可新药的相关技术方案。

5. 多个专利对应一个药品时，一个药品只能选择一项专利进行补偿。

6. 多个药品对应一个专利时，一项专利只能对应一个药品提出补偿。

五、需要的证明材料

1.提交药品上市许可持有人的书面同意书。

2.确定药品专利保护范围的相关技术资料。

3.专利局要求的其他证明材料

总体来说，药品专利权补偿期限要比专利权期限补偿计算简单的多，没有太复杂的计算内容，唯一需要注意的是提出的时机，其他材料都还可以补充，超过提出的时间后将不会被受理。